索引号: 17040300-20205443 发布机构: 市场监督管理局
发文日期: 2020-04-03 文 号:
关键词: 主题分类: 处罚信息

额尔古纳市拉布大林康运大药房经营无合格证明文件的医疗器械

额尔古纳市市场监督管理局

 

额市监药械处〔 2020 1

 

当事人:额尔古纳市拉布大林康运大药房                   

主体资格证照名称: 额尔古纳市拉布大林康运大药房         

 统一社会信用代码:92150784MA0N1T9K35                    

住所(住址):额尔古纳市天骄嘉园1号楼6号门市                     

法定代表人:冯长军  身份证号码:1521251971012200  

联系电话: 138484086                                 

联系地址:额尔古纳市天骄嘉园1号楼6号门市                                 

2020年2月13日,我局接到消费者刘女士投诉,称其于2020年2月10日在额尔古纳市拉布大林康运大药房购买了4袋一次性使用医用口罩共计160元,购买时药店拒绝出具销售小票,消费者因不放心要求退货。我局执法人员根据消费者投诉进行现场检查,据你药店负责人冯长军陈述,该批一次性使用医用口罩是药店于2020年1月27日从内蒙古蒙东泽强医药有限公司业务员杨立成手中购进,共计100袋,货款3,000元,购进价格为30元/袋,销售价格为40元/袋。该批口罩药店未索取供货方资质,无随货同行单及发票,未做采购及验收记录,无合格证明文件。现场在营业员孙丽华手机中提取了转给供货方业务员杨立成3,000元货款的微信转账记录。至检查时,药店销售了口罩50袋,销售额2,000元,因当事人发现质量不太好,退给业务员杨立成22袋,其余28袋自用或送人,无库存。

我局在调查过程中,对退回给业务员杨立成的22袋口罩进行追查,通过当事人了解到口罩已邮寄到海拉尔区健康街天泰园小区小杰2号楼小杰商店,收货人:王秋梅,电话:13848070976。我局与海拉尔区市场监督管理局取得联系,要求协查。2月15日,我局追回22袋口罩,当事人无法提供口罩的合格证明文件或者检验报告书。我局对当事人下达了《实施行政强制措施决定书》(额市监药械查扣〔2020〕1号),对22袋一次性使用医用口罩进行了扣押。

经查,你药店于2020年1月27日,自业务员杨立成手中购进一次性使用医用口罩共计100袋,货款3,000元,购进价格为30元/袋,销售价格为40元/袋。不能提供供货方资质,无随货同行单及发票,未做采购及验收记录,无合格证明文件或者检验报告书。至检查时,药店销售口罩50袋,销售额2,000元,因发现质量不太好,退给杨立成22袋,其余28袋自用或送人,无库存。事后,你药店负责人冯长军主动配合我局执法人员追回退货口罩22袋。根据调查认定口罩货值金额为4,000元,因当事人及时纠正违法行为,没有造成危害后果。

 

上述事实,主要有以下证据证明:

1、对当事人现场检查笔录1份,证明当事人有经营无合格证明文件的医疗器械的行为。              

2、当事人提供营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证各1份,证明当事人的经营资格                                              

3当事人提供法定代表人身份证复印件1份,证明当事人负责人的身份情况。                        

4、当事人询问笔录2份,证明当事人承认存在违法行为。                  

5、我局执法人员提取的当事人微信付款截图1份,证明当事人从杨立成手中购进口罩的交易行为。                

本局2020310日向你下达了《行政处罚听证告知书》(额市监药械告〔20201号),你逾期未提出陈述、申辩及听证,视为放弃陈述、申辩及听证。

通过对你药店违法事实和证据的分析,可以认定当事人违反了医疗器械监督管理条例》第四十医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。的规定,构成了经营无合格证明文件的医疗器械的违法行为。                                                       

当事人在疫情期间经营无合格证明文件的医疗器械的行为,具有《内蒙古自治区市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十二条第一款第(二)项“当事人有下列情形之一的,可以依法从重行政处罚:(二)在发生自然灾害、事故灾难、公共卫生或者社会安全事件期间实施违法行为的;”的情形,属于从重处罚违法行为。根据第八条第三款的规定:从重行政处罚:[法定最高处罚金额-(法定最高处罚金额-法定最低处罚金额)×30%]以上至法定最高处罚金额,以上包含本数。罚款区间在4.1万元—5万元。由于当事人发现口罩存在质量问题后退回了22袋口罩,并主动配合我局执法人员追回了22袋口罩,且没有造成危害后果,存在《内蒙古自治区市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十一条第一款“当事人有下列情形之一的,可以依法从轻行政处罚;当事人有下列情形之一,并且没有造成危害后果的,可以依法减轻行政处罚”第(二)项“主动停止违法行为的;”、第(三)项“及时采取纠正措施的;”规定的情形,符合减轻处罚的情节,可以依法减轻行政处罚。

依据医疗器械监督管理条例第六十六条第一款第(三)项有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;的规定,我局责令你药店停止违法行为,并决定给予以下处罚:

1、没收违法经营的一次性使用医用口罩22袋;

2、罚款叁万元整(30,000.00元)。

 

   

你药店应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内将罚没款缴至中国工商银行股份有限公司额尔古纳市支行缴纳罚款(账号:0607036129021961577)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,当事不执行的,将依据中华民共和国行政制法第五十三条的规定,申请院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向呼伦贝尔市市场监督管理局或者额尔古纳市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向额尔古纳市人民法院提起行政诉讼。行政复议或者行政诉讼期间行政处罚不停止执行。               

 

 

额尔古纳市市场监督管理局(印章)

                               2020316

 

 

 

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本文书一式两份,一份送达当事人,一份市场监督管理部门存档。